NCT05641441Recrutement en cours
Radiosurgery Induced Ototoxicity in Patients Treated for a Vestibular Schwannoma
Résumé
The investigators aim to study the impact of stereotactic radiosurgery, for the treatment of vestibular Schwannoma, on the cochlear, vestibular, gustatory, and facial nerve functions and compare it with a conservatively treated group. The predictive value of radiological tumor characteristics on hearing preservation and vestibular function will be also evaluated. Additionally, the investigators will invite patients with vestibular Schwannoma to fill out questionnaires to assess their quality of life.
Critères d'inclusion
• Aged 18 years or above • Patients with unilateral VS treated either with SRS or MRI-based observation strategy, as proposed by the institution's skull base tumor board independently of the study • Patients willing to take part in the study and give their informed consent
Critères d'exclusion
• Previous surgical or radiation therapy for VS (including SRS) • Patients diagnosed with neurofibromatosis type II • Preexisting profound hearing loss, with a pure tone average (PTA) \>90 and word recognition score (WRS) \<10%, upon initial assessment • Previous middle ear surgery of the affected ear • Concurrent treatment with other experimental drugs
Contacts
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Voir la fiche officielle de l'essai- Statut
- Recrutement en cours
- Phase
- —
- Type d'étude
- Observationnelle
- Pays
- Suisse
- Promoteur
- University Hospital, Geneva(Autre)
- N° de protocole
- 2022-01257
- Pathologies
- Vestibular Schwannoma, Ototoxicity
- Interventions
- Radiothérapie
Traitements évalués
- Stereotactic radiosurgery
Lieux · 1
- Geneva, SuisseService d'ORL et Chirurge cervico-faciale, Hopitaux Universitaires de GenèveRecrute dans ce centre
Au total, dans le monde, le seul centre listé au registre recrute.
Statut par centre selon le registre ClinicalTrials.gov (dernière mise à jour publiée : 13 janvier 2025).
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